河北省药监局宣布药品安全巩固晋升步履典型案例news.PharmNet.com.cn 2023-11-22 河北省药监局 字号：放年夜 正常 本年以来，根据国度药品监视治理局事情部署，河北省药品监视治理局于全省迅速开展药品安全巩固晋升步履。步履开展以来，全体系缭绕 提防危害、核办案件、晋升能力 ，根据 四个最严 要求，连续增强药品安全羁系，核办了一批案件，严肃冲击了药品范畴背法背规举动，切实维护了人平易近群众用药安全，现向社会宣布10例典型案例。 1.石家庄市某病院利用劣药案 石家庄市市场监视治理局按照举报线索，对于石家庄市某病院举行查抄时发明，该病院存于利用跨越有用刻日药品（5%葡萄糖打针液）的举动，当事人上述举动违背了《药品治理法》第九十八条的划定。石家庄市市场监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百一十九条、第一百一十七条的划定，对于当事人处以罚款13.5万元的行政惩罚。 2.唐山市王某等人出产、发卖假药案 按照群众举报线索，唐山市市场监视治理局结合唐山市公安机关乐成破获王某等人出产、发卖 安宫牛黄丸 假药案，查获假冒安宫牛黄丸5600余丸，包装质料10000余套，制假定备塑封机、烫字机、喷码机、充气机4台，涉案金额1000余万元，共抓获王某等13名犯法嫌疑人，摧毁位在辽宁省丹东市某住民小区租用车库不法出产假药窝点一处。涉案药品经河北省药品医疗器械查验研究院查验不含有牛黄成份，认定为假药。经查，犯法嫌疑人王某等人经由过程收集不法举行发卖，价格从1元至3元的裸丸经加工、包装、发卖，逐级加至终端售价450元/盒（6丸/盒）。该案经唐山市古冶区人平易近法院审理，对于正犯王某以 出产、发卖假药罪 ，判处有期徒刑两年零三个月，罚金30万元。 3.邯郸市某医药连锁有限公司某分店发卖禁售药品案 邯郸市峰峰矿区市场监视治理局按照国度药品收集发卖监测平台线索推送，对于邯郸市某医药连锁有限公司某分店举行了监视查抄。经查，该店于其收集店肆上架发卖氢溴酸右美沙芬口服溶液（该药明确划定为收集禁止发卖药品），并举行了图片展示。该店谋划收集禁止发卖药品的举动，违背了《药品收集发卖监视治理措施》第八条第二款的划定。峰峰矿区市场监视治理局依据《药品收集发卖监视治理措施》第三十三条的划定，责令当事人纠正上述背法举动，并处以罚款5万元的行政惩罚。 4.衡水市某医疗美容有限责任公司利用无及格证实文件、利用未依法注册的医疗器械及未成立并履行医疗器械进货检验记载轨制案 衡水市市场监视治理局执法职员对于衡水市某医疗美容有限责任公司举行查抄，发明该公司利用无产物标签、仿单的 点阵激光紧肤仪 、 超声刀医治仪 等产物，属在未依法注册的医疗器械，且没法提供经销商天资及产物天资。当事人未成立并履行医疗器械进货检验记载轨制，利用无及格证实文件、未依法注册的医疗器械举动，违背了《医疗器械监视治理条例》第四十五条、第五十五条的划定。衡水市市场监视治理局依据《医疗器械监视治理条例》第八十九条第（三）项、第八十六条第（三）项等划定，责令其纠正背法举动，并处以正告、充公涉案产物和罚款364680元的行政惩罚。 5.邯郸市武安某综合门诊部未从具备药品谋划资历的企业购进药品案 邯郸市武安市市场监视治理局执法职员对于武安某综合门诊部举行查抄时，于其库房内发明康妇消炎栓12盒，当事人不克不及提供该药品的正当购进单据和供货方天资。当事人从不具备药品谋划资历的企业购进药品的举动，违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第五十五条的划定。武安市市场监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百二十九条划定，责令其纠正背法举动，处以充公背法购进的药品、充公背法所患上2820元、罚款10万元的行政惩罚。 6.承德市宽城五金路某二元店未经许可从事第三类医疗器械软性亲水接触镜谋划案 承德市宽城满族自治县市场监视治理局执法职员于对于宽城五金路某二元店举行现场查抄时，发明该店未取患上《医疗器械谋划许可证》发卖隐形眼镜多功效照顾护士液、软性亲水接触镜品级三类医疗器械，涉案货值金额1100元。当事人上述举动违背了《医疗器械监视治理条例》第四十二条的划定。宽城满族自治县市场监视治理局依据《医疗器械监视治理条例》第八十一条等划定，责令当事人纠正上述背法举动，并处充公涉案产物，充公背法所患上220元和罚款2.8万元的行政惩罚。 7.邢台市某县病院利用逾期医疗器械案 邢台市市场监视治理局于对于邢台某县病院查抄中发明，该病院耳鼻喉科利用的医疗装备 微波医治仪 、口腔科 咬合纸 、查验科 血球用质控物 等均已经跨越利用刻日，仍于利用。该病院利用逾期医疗器械的举动，违背了《医疗器械监视治理条例》第五十五条的划定。邢台市市场监视治理局依据《医疗器械监视治理条例》第八十六条第（三）项的划定，责令当事人纠正上述背法举动，并处以充公涉案产物，罚款86759.96元的行政惩罚。 8.石家庄市某旅店治理有限公司谋划未存案的化妆品案 石家庄市桥西区市场监视治理局于一样平常查抄中发明，河北某旅店治理有限公司谋划未存案的洗发露、洗澡露产物。该公司谋划未存案化妆品的举动违背了《化妆品监视治理条例》的划定。桥西区市场监视治理局依据《化妆品监视治理条例》第六十一条第一款第（一）项等划定，对于当事人处以充公涉案产物，罚款2.4万元的行政惩罚。 9.沧州市黄骅市某美容办事部谋划跨越利用刻日及更改利用刻日化妆品案 沧州渤海新区黄骅市市场监视治理局执法职员对于黄骅市某美容办事部举行一样平常监视查抄，发明该办事部谋划跨越利用刻日的化妆品，采用贴纸笼罩的方式更改化妆品出产批号、利用刻日。当事人上述举动违背了《化妆品监视治理条例》第三十九条、第四十二条，《化妆品标识治理划定》第二十三条第一款、第二项的划定。沧州渤海新区黄骅市市场监视治理局依据《化妆品监视治理条例》第六十条第一款第（四）、（五）项之划定，责令当事人纠正上述背法举动，处以充公涉案产物并充公背法所患上10150元，罚款91065元的行政惩罚。 10.石家庄市深泽县某日化公司未经许可从事化妆品出产案 石家庄市深泽县市场监视治理局按照协助查询拜访函有关内容，对于深泽县某日化公司举行查询拜访发明，该公司于未依法取患上化妆品出产许可证的环境下，私自出产某品牌艾草康健润肤洗手液，货值金额6039元。当事人的上述举动违背了《化妆品监视治理条例》第二十七条第一款等划定。深泽县市场监视治理局依据《化妆品监视治理条例》第五十九条第一款等划定，责令当事人住手上述背法举动，处以充公用在出产的东西、装备、产物等物品和充公背法所患上1140元，罚款5万元的行政惩罚。 【版权声明】承袭互联网开放、包涵的精力，医药网接待各方(自)媒体、机构转载、援用咱们原创内容，但要严酷注明来历医药网；同时，咱们提倡尊敬与掩护常识产权，如发明本站文章存于版权问题，烦请将版权疑难、授权证实、版权证实、接洽方式等，发邮件至pharmnet@netsun.com，咱们将第一时间核实、处置惩罚。
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