金年汇-国家药监局通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第四批）

• 时间：2026-01-08

国度药监局传递6起医疗器械收集发卖背法背规案件信息（第四批）news.PharmNet.com.cn 2023-12-06 国度药监局 字号：放年夜 正常 国度药监局引导各级药品监视治理部分增强医疗器械收集发卖羁系，依托国度医疗器械收集发卖监测平台，增强医疗器械收集发卖监测及背法背规线索措置，严肃冲击背法背规举动。各级药品羁系部分踊跃步履，查处了一批背法背规案件，切实维护人平易近群众身体康健及用械安全。现传递第四批医疗器械收集发卖背法背规案件信息。 1、辽宁太极年夜药房连锁有限公司营口成隆分店未经许可于饿了么平台发卖第三类医疗器械、未更新展示医疗器械注册证 2023年5月5日，营口市市场监视治理局按照国度医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对于辽宁太极年夜药房连锁有限公司营口成隆分店举行现场查抄。经查，当事人未取患上医疗器械谋划许可证于饿了么平台发卖第三类医疗器械 胰岛素打针笔针头 、未更新展示医疗器械注册证。上述举动违背了《医疗器械监视治理条例》第四十二条及《医疗器械收集发卖监视治理措施》第十条划定。依据《医疗器械监视治理条例》第八十一条及《医疗器械收集发卖监视治理措施》第四十条划定，营口市市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。 2、新余旺博商贸有限公司未经许可于京东商城发卖第三类医疗器械 2023年4月11日，新余市市场监视治理局按照国度医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对于新余旺博商贸有限公司举行现场查抄。经查，当事人未取患上医疗器械谋划许可证于京东商城发卖第三类医疗器械 灭菌凡士林纱布 。上述举动违背了《医疗器械监视治理条例》第四十二条划定。依据《医疗器械监视治理条例》八十一条划定，新余市市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。 3、重庆市巴南区知行合一商业有限公司于拼多多商城发卖未依法注册的第二类医疗器械 2023年5月7日，重庆市巴南区市场监视治理局按照举报信息，对于重庆市巴南区知行合一商业有限责任公司举行现场查抄。经查，当事人于拼多多商城发卖未依法注册的第二类医疗器械 IPL脉冲光脱毛仪 。上述举动违背了《医疗器械监视治理条例》第五十五条划定。依据《医疗器械监视治理条例》第八十一条划定，重庆市巴南区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。 4、临沂卡梵康商贸有限公司于天猫商城发卖已经取缔存案的医疗器械，且未按要求整改 2022年12月6日，临沂市沂水县市场监视治理局按照国度医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对于临沂卡梵康商贸有限公司举行现场查抄。经查，当事人于天猫商城发卖已经取缔存案的一款第一类医疗器械 显微针 （原存案号：皖合械备20200248），被责令纠正后过期仍未整改。上述举动违背了《医疗器械监视治理条例》第六十六条划定。依据《医疗器械监视治理条例》第八十六条划定，沂水县市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。 5、江苏德朗电子装备有限公司于阿里巴巴网发卖医疗器械，未展示第二类医疗器械谋划存案凭证 2023年3月20日，徐州市云龙区市场监视治理局按照国度医疗器械收集发卖监测平台监测线索，对于江苏德朗电子装备有限公司举行现场查抄。经查，当事人于阿里巴巴网发卖第二类医疗器械 手术无影灯 ，未展示第二类医疗器械谋划存案凭证，展示的医疗器械注册证编号与发卖的产物纷歧致。上述举动违背了《医疗器械收集发卖监视治理措施》第十条、第十一条划定。依据《医疗器械收集发卖监视治理措施》第四十条的划定，徐州市云龙区市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。 6、哈密市华仕益药品零售有限公司于美团平台发卖医疗器械，未展示医疗器械注册证，且未按要求整改 2023年2月24日，哈密市市场监视治理局对于哈密市华仕益药品零售有限公司举行现场查抄。经查，当事人于美团平台发卖 血糖仪 、 医用酒精消毒棉片 ，未展示医疗器械注册证，被责令纠正后过期仍未整改。上述举动违背了《医疗器械收集发卖监视治理措施》第十条划定。依据《医疗器械收集发卖监视治理措施》第四十条划定，哈密市市场监视治理局赐与当事人行政惩罚。 医疗器械收集发卖安全提醒：根据《医疗器械监视治理条例》及《医疗器械谋划监视治理措施》划定，从事医疗器械谋划勾当的，不患上谋划未依法注册或者者存案、无及格证实文件以和逾期、掉效、裁减的医疗器械。医疗器械谋划企业应增强主体责肆意识，正当谋划。医疗器械收集生意业务办事第三方平台企业该当连续增强网售合规管理事情，对于入网医疗器械谋划者谋划天资及产物天资增强监测及治理，发明背法背规举动和时阻止并陈诉地点地药品羁系部分。 药品羁系部分将当真贯彻落实 四个最严 要求，加年夜羁系力度，连结高压态势，重办重处背法背规举动，保障人平易近群众用械安全。

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