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金年汇-国家药监局关于19批次药品不符合规定的通告

  • 时间:2025-12-13

经江苏省食物药品监视查验研究院等11家药品查验机构查验,共17家企业出产的19批次药品不切合划定。现将相干环境布告以下: 1、经江苏省食物药品监视查验研究院查验,标示为山西国润制药有限公司出产的2批次奥硝唑打针液不切合划定,不切合划定项目为丙二醇及乙醇。 经四川省药品查验研究院(四川省医疗器械检测中央)查验,标示为河南全宇制药株式会社出产的1批次甘露聚糖肽口服溶液不切合划定,不切合划定项目为pH值。 经山东省食物药品查验研究院查验,标示为天方药业有限公司出产的1批次咪喹莫特乳膏不切合划定,不切合划定项目为装量。 经天津市药品查验研究院查验,标示为汕头金石粉针剂有限公司出产的1批次打针用头孢地嗪钠不切合划定,不切合划定项目为水份。 经湖南省药品查验检测研究院查验,标示为上海华源制药安徽广生药业有限公司出产的1批次逍遥丸(浓缩丸)不切合划定,不切合划定项目为微生物限度。 经黑龙江省药品查验研究院查验,标示为陕西汉王药业株式会社出产的2批次银翘解毒丸不切合划定,不切合划定项目为重量差异。 经宁波市药品查验所查验,标示为六合恒一制药株式会社出产的1批次一清颗粒不切合划定,不切合划定项目为粒度。 经吉林省药品查验研究院查验,标示为西安万隆制药株式会社出产的1批次枣仁安神颗粒不切合划定,不切合划定项目为性状。 经河南省药品医疗器械查验院(河南省疫苗批签中央)查验,标示为安徽亳泰中药科技有限公司、上海汇济药业芜湖有限公司出产的2批次红花不切合划定,不切合划定项目为性状;标示为安徽德昌药业株式会社、江西彭氏国药堂饮片有限公司、湖北年夜顶山制药有限公司、四川新荷花中药饮片株式会社出产的4批次红花不切合划定,不切合划定项目为含量测定。 经浙江省食物药品查验研究院查验,标示为洛阳祯杨家药业有限公司出产的1批次合欢花不切合划定,不切合划定项目为杂质、含量测定;标示为永州市永靛中药饮片株式会社出产的1批次合欢花不切合划定,不切合划定项目为含量测定。 经广东省药品查验所查验,标示为天马(安徽)国药科技株式会社出产的1批次山豆根不切合划定,不切合划定项目为含量测定。 2、对于上述不切合划定药品,药品监视治理部分已经要求相干企业及单元采纳暂停发卖利用、召回等危害节制办法,对于不切合划定缘故原由开展查询拜访并切实举行整改。 3、国度药品监视治理局要求相干省级药品监视治理部分依据《中华人平易近共及国药品治理法》,构造对于上述企业及单元存于的涉嫌背法举动立案查询拜访,并按划定公然查处成果。 特此布告。 附件:1.19批次不切合划定药品名单 2.不切合划定项目的小常识 国度药监局 2024年10月29日

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