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金年汇-国家药监局关于28批次药品不符合规定的通告(2024年第51号)

  • 时间:2025-12-11

经安徽省食物药品查验研究院等9家药品查验机构查验,共23家企业出产的28批次药品不切合划定。现将相干环境布告以下: 1、经安徽省食物药品查验研究院查验,标示为石家庄格瑞药业有限公司、江苏远恒药业有限公司、广东恒健制药有限公司出产的8批次阿昔洛韦滴眼液不切合划定,不切合划定项目为可见异物。 经西藏自治区食物药品查验研究院查验,标示为荆州市津奉药业成长有限公司出产的1批次开塞露(含甘油)不切合划定,不切合划定项目为丙烯醛、葡萄糖与铵盐。 经年夜连市药品查验检测院查验,标示为陕西关爱制药有限公司出产的1批次磷酸苯丙哌林口服溶液不切合划定,不切合划定项目为有关物资。 经中国食物药品检定研究院查验,标示为江西药都仁及制药有限公司出产的1批次硝酸益康唑乳膏不切合划定,不切合划定项目为装量。 经山西省察验检测中央查验,标示为陕西白云制药有限公司出产的1批次伤风退热颗粒不切合划定,不切合划定项目为水份、装量差异。 经云南省食物药品监视查验研究院查验,标示为吉林省俊宏药业有限公司出产的1批次暖胃舒乐片不切合划定,不切合划定项目为微生物限度。 经安徽省食物药品查验研究院查验,标示为江西信健药业有限公司出产的1批次甘草片不切合划定,不切合划定项目为含量测定。 经山西省察验检测中央查验,标示为安徽省益泉中药有限公司出产的1批次瓜蒌不切合划定,不切合划定项目为性状、总灰分。 经河南省药品医疗器械查验院查验,标示为杭州康仑中药饮片有限公司、杭州华东中药饮片有限公司、山河市万里中药材有限公司、安徽省万生中药饮片有限公司、贝尼菲特(安徽)济顺药业有限公司、贵州康中济世药业有限公司、湖北聚瑞生物科技有限公司、湖北天济药业有限公司出产的8批次红花不切合划定,不切合划定项目为性状。 经浙江省食物药品查验研究院查验,标示为安徽益生源中药饮片科技有限公司出产的1批次合欢花不切合划定,不切合划定项目为杂质;标示为亳州市永刚饮片厂有限公司、江西樟树成方中药饮片有限公司出产的2批次合欢花不切合划定,不切合划定项目为含量测定。 经广东省药品查验所查验,标示为亳州市圣海中药饮片有限公司、湖南省松龄堂中药饮片有限公司出产的2批次山豆根不切合划定,不切合划定项目为含量测定。 2、对于上述不切合划定药品,药品监视治理部分已经要求相干企业及单元采纳暂停发卖利用、召回等危害节制办法,对于不切合划定缘故原由开展查询拜访并切实举行整改。 3、国度药品监视治理局要求相干省级药品监视治理部分依据《中华人平易近共及国药品治理法》,构造对于上述企业及单元存于的涉嫌背法举动立案查询拜访,并按划定公然查处成果。 特此布告。 附件:1.28批次不切合划定药品名单 2.不切合划定项目的小常识 国度药监局 2024年11月22日

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