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金年汇-国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告

  • 时间:2026-01-15

经甘肃省药品查验研究院等10家药品查验机构查验,标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业出产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不切合划定。现将相干环境布告以下: 1、经西藏自治区食物药品查验研究院查验,标示为河北金牛原年夜药业科技有限公司出产的1批次复方锌布颗粒剂不切合划定,不切合划定项目为含量测定。 经甘肃省药品查验研究院查验,标示为北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药株式会社、北京振东康远制药有限公司委托山西振东制药株式会社出产的24批次碳酸钙D3颗粒不切合划定,不切合划定项目均为含量测定。 经甘肃省药品查验研究院查验,标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药株式会社出产的7批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不切合划定,不切合划定项目均为含量测定。 经甘肃省药品查验研究院查验,标示为北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药株式会社出产的1批次碳酸钙D3片(Ⅱ)不切合划定,不切合划定项目为含量测定。 经广东省药品查验所查验,标示为长春新安药业有限公司出产的1批次双氯芬酸钠肠溶片不切合划定,不切合划定项目为缓冲液中溶出量。 经江苏省食物药品监视查验研究院查验,标示为山东益康药业株式会社出产的1批次左卡尼汀口服溶液不切合划定,不切合划定项目为苯甲酸钠。 经辽宁省药品查验检测院查验,标示为安徽长生堂药业有限责任公司出产的1批次伤科跌打片不切合划定,不切合划定项目为重量差异。 经山东省食物药品查验研究院查验,标示为湖南金寿制药有限公司出产的2批次麝喷鼻镇痛膏不切合划定,不切合划定项目为黏附力测定。 经重庆市食物药品查验检测研究院查验,标示为禹州市天源药业有限公司出产的3批次丹参配方颗粒不切合划定,不切合划定项目为含量测定。 经宁夏回族自治区药品查验研究院查验,标示为泸州百草堂中药饮片有限公司、四川自强中药有限公司、江西及硕药业有限公司出产的3批次地骨皮不切合划定,不切合划定项目包括总灰分、水份。 经安徽省食物药品查验研究院查验,标示为江西信健药业有限公司出产的1批次防己不切合划定,不切合划定项目为水份。 经中国食物药品检定研究院查验,标示为安国润德药业有限公司、河北润华药业有限公司、九洲恒源(安国)药业有限公司、四川同创康能药业有限公司出产的4批次女贞子不切合划定,不切合划定项目为水份。 2、对于上述不切合划定药品,药品监视治理部分已经要求相干企业及单元采纳暂停发卖利用、召回等危害节制办法,对于不切合划定缘故原由开展查询拜访并切实举行整改。 3、国度药监局要求相干省级药品监视治理部分依据《中华人平易近共及国药品治理法》,构造对于上述企业及单元存于的涉嫌背法举动立案查询拜访,并按划定公然查处成果。 特此布告。 附件:1.49批次不切合划定药品名单 国度药品监视治理局尺度YBH00762020和药品注册增补申请存案(山东省药品监视治理局鲁备202000961)

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