金年汇-国家药监局公布4起中药违法案件典型案例

• 时间：2025-12-07

各级药品监视治理部分深切贯彻落实党中心、国务院关在中医药传承立异成长的决议计划部署，连续增强中药全链条、全生命周期监视治理，严肃冲击背法犯法举动，依法查处了一批庞大案件，切实保障人平易近群众身体康健及用药安全。现将4起中药背法案件典型案例宣布以下。 1、李某等人出产发卖假药案。2023年7月，安徽省马鞍山市市场监视治理局按照举报线索，对于群众网购的某 中药丸 开展查询拜访并送检。经查验，上述药丸含有化学药风致列本脲，该局当即移送公安机关立案侦查。经查，李某等人将采办的化学药风致列本脲片及盐酸二甲双胍片打成药粉，与山药、天花粉等混淆后加工制成 中药丸 ，传播鼓吹可医治糖尿病，并经由过程微信发卖。上述举动违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第九十八条第一款划定。马鞍山市市场监视治理局依法认定涉案药品为假药。该案共抓获犯法嫌疑人5人，摧毁假药出产窝点及堆栈7处，查获原料、制品、半制品及出产加工装备若干，涉案金额1300余万元。2024年8月，马鞍山市雨山区人平易近法院依据《中华人平易近共及国刑法》《中华人平易近共及国药品治理法》有关划定，对于李某等5名被告人别离判处拘役及最高十一年十个月有期徒刑，并惩罚金18万元至500万元不等，5人均被终身禁止从事药品出产、发卖和相干勾当。 2、马某某、杨某某等人出产发卖假药案。2023年2月，云南省文山州麻栗坡县市场监视治理局及公安机关于疆域八布乡开展结合查抄时，发明马某某、杨某某等人自创配方，私自出产 越老秀花 系列产物，传播鼓吹可医治腰椎颈椎病、心脏病等多种疾病，于集贸市场及微信、淘宝等各年夜收集平台发卖。上述举动违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第九十八条第一款划定。麻栗坡县公安局、文山州市场监视治理局等构成专案组开展冲击，摧毁出产窝点2个、收集发卖窝点23个，抓获背法犯法嫌疑人30余人，查获 越老秀花 系列假药7种，制品5222盒以和年夜量原料、包装质料等，查扣出产装备19台，涉案金额3600万余元。2024年4月，文山州麻栗坡县人平易近法院依据《中华人平易近共及国刑法》有关划定，判处马某某、杨某某等7名正犯最高十年零八个月有期徒刑、罚金220万元，最低三年有期徒刑、罚金46万元。 3、贵州省某医馆无证配制医疗机构制剂案。2023年12月，贵州省雷山县市场监视治理局结合雷山县公安局对于某医馆举行现场查抄。经查，该医馆于未取患上医疗机构制剂许可证环境下，经由过程自行拟定配方加工成中药制剂后于其谋划场合利用，包括标识名称为 铁骨丸 、 铁骨1号 、 痛风丸 等产物。上述举动违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第七十四条第一款等划定。雷山县市场监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百一十五条、《中华人平易近共及国行政惩罚法》第三十二条、《市场羁系总局关在规范市场监视治理行政惩罚裁量权的引导定见》、《贵州省市场监视治理行政惩罚裁量权合用划定》划定，对于该诊所作出责令封闭、充公涉案药物、罚款5万元的行政惩罚。 4、山东省龙口市某药店不法渠道购进药品案。2023年5月，山东省烟台市市场监视治理局按照公安部分线索传递，对于本市龙口某药店举行现场查抄。经查，2022年8月至2023年5月时期，该药店从小我私家处购进部门中成药并全数售出。上述举动违背了《中华人平易近共及国药品治理法》第五十五条、第五十六条划定。烟台市市场监视治理局依据《中华人平易近共及国药品治理法》第一百二十六条、第一百二十九条划定，对于该药店处以正告、充公背法所患上22.76万元、罚款45.52万元的行政惩罚。 消费与合规提醒 一、《中华人平易近共及国药品治理法》划定，药品谋划企业该当从药品上市许可持有人或者者具备药品出产、谋划资历的企业购进药品。药品谋划企业购销药品，该当有真实、完备的购销记载。从事药品谋划勾当，该当遵守药品谋划质量治理规范，成立健全药品谋划质量治理系统，包管药品谋划全历程连续切合法定要求。 二、药品是非凡商品， 以药物之偏性改正人体之偏 是中医药医治基本规则，凡药物均有其偏性，国度药监局不倡导公家为治病、保健、康养等需要，自行采办、利用具备药用价值或者者被传播鼓吹有药用价值的产物。确有效药需求的，务必选择正规渠道就诊，并于大夫、药师等专业职员引导下采办、利用。 三、消费者于专业职员引导下经由过程互联网采办药品时，请重点存眷如下内容：一是药品零售企业天资，网站首页或者者谋划勾当的主页面显著位置是否公示《药品谋划许可证》；二是药品天资，所采办药品是否取患上国度药监局核发的《药品注册证书》，认准 国药准字 、上市许可持有人和出产企业等，中药饮片标签中是否明确标注 中药饮片 字样， 国药准字 、上市许可持有人、药品出产企业等信息可登岸国度药监局网站查询。请勿经由过程社交软件、短视频直播平台等非正规渠道，从无天资的商家或者者小我私家处采办药品。 消费者如发明无天资网售药品、发卖禁止网售药品等背法背规举动，请和时向地点地药品监视治理部分投诉举报。

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